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上海市第二十五届家庭教育宣传周以“家校社协同 共育时代新人”为主题,通过系列活动汇聚资源,增进家庭、学校、社区之间的联系,促进学校与家庭、教师与家长的交流沟通,更好地形成家庭、学校、社会的合力,进一步引导家长树立正确的育人观,提升家长亲子沟...

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为深入推进“美好社区 先锋行动”品牌项目,泰山二村居民区坚持党建引领,立足社区特色,以社区自治队伍为抓手,联合吉兴物业,推进“一居一特”自治项目,全力打造党建联盟示范园。社区居民共同参与社区绿化园地共建,让原本空荡荒芜的绿化带变身花团锦簇、...

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imtoken应用 | 最热闹“五一”档落幕 《人生路不熟》《长空之王》联合领跑

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最热闹“五一”档落幕,不错的票房成绩让业内对下半年电影市场充满信心。档期第二名《长空之王》虽然在票房表现上稍逊一筹,但其精良品质和礼赞英雄的情怀还是获得了业内和观众认可。今年“五一”档票房低于《新猪猪侠大电影·超级赛车》的新片包括《惊天救援...

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imtoken钱包ios版免费下载 | 走,看戏去!2023陆家嘴青年戏剧生活节连续9天好戏不停

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青年竞演是其中的重头戏,青年竞演环节旨在挖掘、扶持青年戏剧人才,鼓励原创好戏,竞演获奖团体将获得陆家嘴商业旗下多个商业体项目的演出机会。前沿亲子戏剧《小猫咪迪斯科》《小猫咪音乐派对》将在九六广场上演,小朋友和大人们将跟随可爱的小猫咪一起舞动...

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im钱包官网app下载苹果版 | 淮北市市场监管局联合四部门强力推进杜集区创建安徽省质量强区

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调研组对创建情况进行全面了解,并召开杜集区质量强区创建暨产品质量提升示范区创建督导调研推进会,会议由杜集区政府副区长马晨晨主持,区直各部门按照分管职责汇报各自创建情况。目前,杜集区政府按照实施方案进一步细化分解2023年工作任务,序时推进,...

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imtoken软件下载 | 江西省分宜县开展“送法进电商 护航促发展”法治宣传活动

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为进一步优化法治化营商环境,提高企业防范和化解法律风险能力,3月31日下午,江西省分宜县市场监督管理局联合县商务局以座谈会形式开展“送法进电商”活动,为企业提供“零距离”精准法律服务。此次“送法进电商”活动,不仅有助于企业经营者提高法治意识...

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国家药监局关于修订卡络磺钠制剂说明书的公告(2023年第10号)

2023-01-16 22:18:05 来源:国家药监局网站


国家药监局关于修订卡络磺钠制剂说明书的公告(2023年第10号)

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对卡络磺钠制剂(包括注射用卡络磺钠、卡络磺钠注射液、卡络磺钠氯化钠注射液、卡络磺钠片)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:

一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照卡络磺钠注射剂/卡络磺钠片说明书修订要求(见附件1、2),于2023年4月12日前报省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订,说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师合理用药。

三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。

五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

特此公告。

附件:1.卡络磺钠注射剂说明书修订要求

2.卡络磺钠片说明书修订要求

国家药监局

2023年1月13日

国家药品监督管理局2023年第10号公告附件1.docx

国家药品监督管理局2023年第10号公告附件2.docx


国家药监局关于修订卡络磺钠制剂说明书的公告(2023年第10号)

2023-01-16 22:18:05 来源:国家药监局网站


国家药监局关于修订卡络磺钠制剂说明书的公告(2023年第10号)

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对卡络磺钠制剂(包括注射用卡络磺钠、卡络磺钠注射液、卡络磺钠氯化钠注射液、卡络磺钠片)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:

一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照卡络磺钠注射剂/卡络磺钠片说明书修订要求(见附件1、2),于2023年4月12日前报省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订,说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师合理用药。

三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。

五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

特此公告。

附件:1.卡络磺钠注射剂说明书修订要求

2.卡络磺钠片说明书修订要求

国家药监局

2023年1月13日

国家药品监督管理局2023年第10号公告附件1.docx

国家药品监督管理局2023年第10号公告附件2.docx


国家药监局关于修订卡络磺钠制剂说明书的公告(2023年第10号)

2023-01-16 22:18:05 来源:国家药监局网站


国家药监局关于修订卡络磺钠制剂说明书的公告(2023年第10号)

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对卡络磺钠制剂(包括注射用卡络磺钠、卡络磺钠注射液、卡络磺钠氯化钠注射液、卡络磺钠片)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:

一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照卡络磺钠注射剂/卡络磺钠片说明书修订要求(见附件1、2),于2023年4月12日前报省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订,说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师合理用药。

三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。

五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

特此公告。

附件:1.卡络磺钠注射剂说明书修订要求

2.卡络磺钠片说明书修订要求

国家药监局

2023年1月13日

国家药品监督管理局2023年第10号公告附件1.docx

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